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即時看！普門科技：取得葉酸測定試劑盒醫療器械注冊證

來源：每日經濟新聞時間：2025-12-26 16:28:01

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每經AI快訊，12月26日，普門科技(688389.SH)公告稱，公司于近期收到廣東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產品名稱為葉酸測定試劑盒（電化學發光法），注冊分類為II類，注冊證編號為粵械注準20252401644，有效期至2030年12月18日。該產品用于體外定量測定人血清或血漿樣本中葉酸含量，臨床上用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。此次取得的葉酸測定試劑盒為公司新一代產品，采用夾心化學發光免疫分析法，提高了試劑的靈敏度和精密度，有助于提升公司在貧血檢測領域的市場競爭力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106個電化學發光配套檢測試劑注冊證，進一步豐富和完善了公司電化學發光試劑項目檢測菜單，提升了公司在免疫診斷領域的市場競爭力。但產品上市后的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預測對公司未來業績的具體影響。